МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 18 ноября 2021 г. N 771

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ
ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ ЖИВОТНЫХ, ВЫЗЫВАЕМЫХ
ПАТОГЕННЫМИ МИКРООРГАНИЗМАМИ И УСЛОВНО-ПАТОГЕННЫМИ
МИКРООРГАНИЗМАМИ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ ВВОДИТСЯ ОГРАНИЧЕНИЕ
НА ПРИМЕНЕНИЕ В ЛЕЧЕБНЫХ ЦЕЛЯХ, В ТОМ ЧИСЛЕ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ
СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННЫХ ЖИВОТНЫХ

В соответствии с пунктом 6 части 4 статьи 10 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. N 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 1, ст. 31) и пунктом 1 Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 450 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 25, ст. 2983; 2020, N 40, ст. 6251), приказываю:

1. Утвердить прилагаемый Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, в отношении которых вводится ограничение на применение в лечебных целях, в том числе для лечения сельскохозяйственных животных.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 г. и действует до 1 марта 2028 г.

Министр
Д.Н.ПАТРУШЕВ

Утвержден
приказом Минсельхоза России
от 18.11.2021 г. N 771

ПЕРЕЧЕНЬ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ
ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ ЖИВОТНЫХ, ВЫЗЫВАЕМЫХ
ПАТОГЕННЫМИ МИКРООРГАНИЗМАМИ И УСЛОВНО-ПАТОГЕННЫМИ
МИКРООРГАНИЗМАМИ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ ВВОДИТСЯ ОГРАНИЧЕНИЕ
НА ПРИМЕНЕНИЕ В ЛЕЧЕБНЫХ ЦЕЛЯХ, В ТОМ ЧИСЛЕ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ
СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННЫХ ЖИВОТНЫХ

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 6 октября 2021 г. N 692

ОБ УСТАНОВЛЕНИИ

СЛУЧАЕВ, В КОТОРЫХ НЕ УСТАНАВЛИВАЕТСЯ ЗАПРЕТ НА ПРИМЕНЕНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ

ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ ЖИВОТНЫХ, ВЫЗЫВАЕМЫХ

ПАТОГЕННЫМИ МИКРООРГАНИЗМАМИ И УСЛОВНО-ПАТОГЕННЫМИ

МИКРООРГАНИЗМАМИ, БЕЗ КЛИНИЧЕСКОГО ПОДТВЕРЖДЕНИЯ

ДИАГНОЗА, А ТАКЖЕ ЗАПРЕТ НА ПРОДОЛЖЕНИЕ ПРИМЕНЕНИЯ

ТАКИХ ПРЕПАРАТОВ ПРИ ОТСУТСТВИИ

ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ

В соответствии с пунктом 5 части 4 статьи 10 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. N 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 1, ст. 31) и пунктом 1 Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 450 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 25, ст. 2983; 2020, N 40, ст. 6251), приказываю:

1. Установить, что запрет на применение лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами <1> и условно-патогенными микроорганизмами <2> (далее - лекарственные препараты), без клинического подтверждения диагноза не устанавливается в следующих случаях:

--------------------------------

<1> Пункт 8 части 1 статьи 1 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. N 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации".

<2> Пункт 9 части 1 статьи 1 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. N 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации".

а) назначение лекарственных препаратов в порядке, утвержденном в соответствии со статьей 16 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 "О ветеринарии" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 24, ст. 857; Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 31, ст. 4456) (далее - назначение лекарственных препаратов), при подготовке к хирургическому вмешательству, в процессе хирургического вмешательства и после него;

б) назначение лекарственных препаратов при патологических родах;

в) назначение лекарственных препаратов в лечебно-профилактической дозе, указанной в инструкциях по ветеринарному применению лекарственных препаратов (далее - инструкции), и с продолжительностью лечения, не превышающей четырнадцати календарных дней, группе животных, контактирующих с животными, больными инфекционной или паразитарной болезнью животных, вызываемой патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, и не имеющих клинических признаков соответствующей болезни, в целях предотвращения распространения соответствующей болезни при групповом содержании животных или если для ухода за такими животными используется одно и то же оборудование и (или) инвентарь.

2. Установить, что запрет на продолжение применения лекарственных препаратов при отсутствии эффективности лечения в течение срока, определенного инструкциями, не устанавливается в следующих случаях:

а) установление диагноза, требующего замены применяемого лекарственного препарата иным лекарственным препаратом;

б) возникновение устойчивости возбудителя болезни к применяемому лекарственному препарату <3> при условии его замены другим лекарственным препаратом, отсутствие устойчивости возбудителя болезни к которому подтверждено результатами лабораторных исследований.

--------------------------------

<3> Пункт 15 части 1 статьи 1 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. N 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации".

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 г. и действует до 1 марта 2028 г.

Приказ Минсельхоза РФ от 17.12.2020 № 761

Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, порядка оформления указанных рецептурных бланков, их учета и хранения

Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты для ветеринарного применения, их учета и хранения согласно приложению № 3 к настоящему Приказу.

2. Настоящий Приказ вступает в силу с 1 сентября 2021 г. и действует до 1 сентября 2027 г.



Министр
Д. Н. Патрушев

Приложение № 1. Порядок назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Приложение № 1
к Приказу Минсельхоза России
от 17 декабря 2020 года № 761

1. Настоящий порядок устанавливает правила назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее – лекарственные препараты).

2. Лекарственные препараты назначаются специалистами в области ветеринарии¹ при проведении профилактических, и (или) диагностических, и (или) лечебных мероприятий в отношении животных.

¹Статья 1.1 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. № 4979-1 «О ветеринарии».

3. Назначение лекарственных препаратов должно осуществляться в соответствии с инструкцией по их применению, за исключением лекарственных препаратов, изготавливаемых и отпускаемых ветеринарными аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов (далее – лекарственные препараты аптечного изготовления).

4. Специалист в области ветеринарии обязан проинформировать владельца животного (животных) о наличии взаимозаменяемых лекарственных препаратов.

5. В случае оформления назначения лекарственных препаратов на бумажном носителе, в том числе на рецептурном бланке на лекарственные препараты, или с использованием информационных технологий, должны указываться способы их применения, дозировки, дозы, частота, время применения (утром, днем, вечером) и его длительность, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с кормом, – время их применения относительно кормления (до кормления, во время кормления, после кормления). При этом не допускается сокращение наименований веществ, входящих в состав лекарственных препаратов.

6. При назначении лекарственных препаратов аптечного изготовления должен оформляться рецепт на рецептурном бланке по форме согласно приложению № 2 к настоящему Приказу в соответствии с порядком оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты для ветеринарного применения, их учета и хранения, утвержденным настоящим Приказом.

7. Рецепты действительны в течение 30 календарных дней с даты оформления. Срок действия рецепта может быть продлен специалистом в области ветеринарии до года, если заболевание животного (животных) перешло в хроническую форму.

8. Заполненный согласно приложению № 2 к настоящему Приказу корешок рецепта прилагается к изготовленному лекарственному препарату, переданному владельцу животного (животных).

Приложение № 2
к Приказу Минсельхоза России
от 17 декабря 2020 года № 761

Форма

Рецептурный бланк
на лекарственный препарат
для ветеринарного применения

РЕЦЕПТ №

корешок рецепта

Заполняется работником (работниками) ветеринарной аптечной организации (индивидуального предпринимателя)

Приложение № 3. Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты для ветеринарного применения, их учета и хранения

Приложение № 3
к Приказу Минсельхоза России
от 17 декабря 2020 года № 761

1. Настоящий порядок устанавливает правила оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты для ветеринарного применения (далее – рецептурные бланки), их учета и хранения.

2. При оформлении рецептурных бланков в левом верхнем углу рецептурного бланка должны указываться основной государственный регистрационный номер, наименование и адрес в пределах места нахождения ветеринарной организации, осуществляющей профилактические, диагностические и лечебные мероприятия, или организации, осуществляющей разведение, выращивание и содержание животных, либо основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя, фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) и адрес места жительства индивидуального предпринимателя, осуществляющего указанные виды деятельности (далее – лечебные организации), выдавших рецепт.

3. Присвоение порядковых номеров рецептам при оформлении рецептурных бланков осуществляется лечебными организациями каждый год начиная с 00001.

4. На одном рецептурном бланке допускается осуществлять назначение одного лекарственного препарата для ветеринарного применения, изготавливаемого и отпускаемого ветеринарной аптечной организацией или индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов (далее соответственно – ветеринарная аптека, лекарственный препарат аптечного изготовления).

5. При необходимости немедленного (в течение одного рабочего дня) или срочного (в течение двух рабочих дней) отпуска лекарственного препарата аптечного изготовления в правом верхнем углу рецепта должна быть указана отметка «Немедленно» или «Срочно» соответственно.

6. Количество твердых и сыпучих веществ в рецепте должно указываться в граммах, жидких веществ – в миллилитрах, граммах или каплях.

7. Рецепт должен быть подписан специалистом в области ветеринарии.

8. Исправления в рецептурном бланке или подписанном рецепте не допускаются.

9. Корешок рецепта заполняется работником (работниками) ветеринарной аптеки, изготовившей и отпустившей лекарственный препарат аптечного изготовления.

10. Учет рецептурных бланков осуществляется лечебными организациями в журналах учета рецептурных бланков в электронном виде или на бумажном носителе, которые должны содержать номер записи, номер и дату рецепта, оформленного на рецептурном бланке, фамилию, имя, отчество (последнее – при наличии) физического лица, адрес места жительства физического лица – владельца животного (животных) либо наименование юридического лица, адрес в пределах места нахождения юридического лица – владельца животного (животных), которым выдан рецепт.

11. Журнал учета рецептурных бланков должен храниться лечебной организацией в течение трех лет.

12. Условия хранения рецептурных бланков определяются лечебной организацией.